Kairos Pharma, Ltd. (NYSE American: KAPA), empresa biofarmacéutica en etapa clínica enfocada en terapias oncológicas innovadoras, anunció hoy la firma de un acuerdo preliminar para la adquisición estratégica de activos de Celyn Therapeutics, Inc., empresa biotecnológica privada respaldada por OrbiMed y Torrey Pines Investment. Conforme a los términos propuestos, Kairos Pharma adquirirá los derechos mundiales sobre dos activos oncológicos altamente diferenciados en etapa clínica dirigidos al cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC): CL-273, inhibidor pan-EGFR reversible que preserva el tipo salvaje (wild-type), actualmente en etapa pre-IND; y CL-741, inhibidor de la quinasa c-MET tipo IIb, de administración oral y listo para iniciar estudios de fase 1.
John Yu, M.D., director ejecutivo de Kairos Pharma, afirmó: “Esperamos que esta adquisición amplíe significativamente nuestra cartera de desarrollo oncológico con activos en etapa preclínica avanzada y listos para fase 1 en un mercado multimillonario con importantes necesidades médicas no cubiertas. Si la operación se concreta, fortalecerá nuestro arsenal terapéutico para revertir la resistencia a fármacos oncológicos mediante terapias dirigidas específicamente a mutaciones que surgen tras el tratamiento contra el receptor EGFR. Además, nuestros consorcios clínicos consolidados en la Costa Oeste, con base en Cedars-Sinai Medical Center en Los Ángeles, nos brindan la infraestructura y la experiencia necesarias para iniciar y ejecutar con rapidez estudios de fase 1 y fase 2 para ambos compuestos”.
Kairos Pharma considera que la base científica para combinar un inhibidor pan-EGFR con un inhibidor de c-MET en NSCLC resulta sólida y cuenta con validación clínica. La amplificación de MET constituye uno de los principales mecanismos de resistencia en NSCLC con mutación de EGFR. La posibilidad de abordar ambas vías mediante moléculas altamente selectivas y con penetración cerebral representa un avance terapéutico relevante. La empresa estima que el perfil de preservación del EGFR tipo salvaje y la amplia cobertura de mutaciones de EGFR de CL-273, junto con la potente y selectiva inhibición de c-MET de CL-741, permitirán desarrollar tanto monoterapias de primera línea como un régimen combinado diferenciado. La inhibición simultánea de las vías EGFR y MET puede superar la señalización compensatoria asociada a la resistencia, profundizar la respuesta tumoral y prolongar la supervivencia libre de progresión en esta población de difícil tratamiento.
El mercado de inhibidores de quinasas para el tratamiento del cáncer alcanzó un valor estimado de USD 60 700 millones en 2025. De ese total, los inhibidores de EGFR representaron el 32,5 % del mercado en ese año (Future Market Insights).
CL-273 se desarrolló mediante una plataforma propietaria de descubrimiento de fármacos basada en inteligencia artificial y se orienta al tratamiento del cáncer de pulmón con mutación de EGFR, un mercado valorado en USD 16 200 millones en 2026 (Future Market Insights). Las mutaciones de EGFR están presentes en aproximadamente el 10-15 % de los casos de NSCLC en poblaciones occidentales y hasta en el 50 % en poblaciones asiáticas (CoherentMI), lo que representa una amplia población de pacientes potencialmente elegibles para terapias dirigidas.
CL-741 se dirige al mercado de inhibidores de c-MET, que supera los USD 2000 millones y podría superar los USD 10 000 millones hacia 2030, con una tasa de crecimiento anual compuesta superior al 17 % (Biospace). La amplificación de c-MET constituye un mecanismo crítico de resistencia a terapias dirigidas contra EGFR. Las alteraciones de c-MET, incluidas las mutaciones por omisión del exón 14 y la amplificación de MET, intervienen en múltiples tipos de cáncer, como los gástricos, hepáticos y renales.
Nikolay Savchuk, Ph.D., director ejecutivo de Celyn Therapeutics, señaló: “Nuestra plataforma propietaria de diseño de fármacos basada en inteligencia artificial permitió descubrir un inhibidor pan-mutante de EGFR altamente eficaz que preserva el tipo salvaje. Esta molécula ofrece un margen de seguridad entre cuatro y cinco veces superior al de los inhibidores actualmente disponibles. La colaboración con Kairos Pharma y el respaldo de sus consorcios clínicos en Cedars-Sinai Medical Center nos permitirán avanzar con rapidez en el desarrollo de CL-273 y CL-741. Esta alianza combina la experiencia operativa de Kairos con nuestra cartera de desarrollo innovadora para ofrecer una alternativa sólida a pacientes con cáncer de pulmón con mutación de EGFR y activación de c-MET”.
Estudios clínicos demostraron que el tratamiento combinado con inhibidores de EGFR y MET en pacientes con NSCLC con mutación de EGFR y amplificación de MET puede alcanzar una supervivencia libre de progresión cercana a siete meses, lo que representa una mejora significativa frente a la monoterapia (ensayo clínico SAVANNAH).
CL-273 es un inhibidor en investigación, reversible y de molécula pequeña, diseñado específicamente para NSCLC con mutación de EGFR. Los datos preclínicos muestran actividad de amplio espectro frente a mutaciones clásicas de EGFR, incluidas las deleciones en los exones 19 y 21 y las inserciones en el exón 20, así como mutaciones atípicas y variantes asociadas a resistencia que no responden a los inhibidores de tirosina quinasa actualmente aprobados.
Una de sus características distintivas es su elevado índice de selectividad. Al preservar el EGFR tipo salvaje, los estudios realizados hasta la fecha muestran una ventana terapéutica entre cuatro y cinco veces más amplia, lo que sugiere un perfil de seguridad y tolerabilidad superior al de terapias existentes. Diseñado para lograr alta permeabilidad cerebral y pulmonar, CL-273 presenta propiedades ADME favorables y completó estudios toxicológicos bajo normas GLP. Actualmente se encuentra en etapa pre-IND y se prevé iniciar estudios clínicos en humanos en 2026.
CL-741 es un inhibidor oral de molécula pequeña de la quinasa c-MET tipo IIb, diseñado para ofrecer alta selectividad y amplia cobertura frente a mutaciones activadoras y de resistencia adquirida en tumores sólidos. El programa se enfoca en tumores sólidos avanzados impulsados por c-MET, con especial énfasis en NSCLC con alteraciones por omisión del exón 14 y amplificación de MET.
Si la adquisición se concreta, Kairos Pharma podrá avanzar en una estrategia dual diferenciada que aborde tanto las mutaciones primarias de EGFR como los mecanismos de resistencia mediados por MET, uno de los mecanismos más frecuentes de resistencia adquirida a inhibidores de tirosina quinasa dirigidos contra EGFR.
El desarrollo conjunto de CL-273 y CL-741 ofrece un enfoque racional de terapia combinada para pacientes con NSCLC con mutación de EGFR que presentan amplificación o sobreexpresión basal de MET o que desarrollan resistencia mediada por MET durante el tratamiento con inhibidores de EGFR. La inhibición combinada de EGFR y MET ya demostró tasas relevantes de respuesta clínica y beneficios en la supervivencia en este contexto con otros agentes terapéuticos. La combinación de CL-273 con CL-741 podría profundizar y prolongar las respuestas tumorales, reducir la expansión de clones de escape mediados por MET y ampliar potencialmente la población de tumores dependientes de MET con mutación de EGFR susceptible de tratamiento.
Acerca de Kairos Pharma, Ltd.
Con sede en Los Ángeles, California, Kairos Pharma, Ltd. (NYSE American: KAPA) se sitúa a la vanguardia de la innovación oncológica al integrar biología estructural avanzada con un enfoque traslacional orientado a transformar el tratamiento del cáncer. Su principal candidato, ENV-105, es un anticuerpo monoclonal dirigido contra CD105, una diana validada asociada con resistencia terapéutica y recaída tras tratamientos estándar. A través de este enfoque diferenciado, Kairos busca redefinir el paradigma terapéutico en tumores con necesidades médicas significativas no cubiertas. ENV-105 se encuentra actualmente en evaluación en un ensayo clínico de fase 2 en cáncer de próstata resistente a la castración y en un ensayo de fase 1 en cáncer de pulmón de células no pequeñas. A la fecha de este comunicado, ENV-105 no cuenta con aprobación como seguro ni eficaz por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ni de ningún otro organismo regulador extranjero comparable. Para más información, visite kairospharma.com.
Acerca de Celyn Therapeutics, Inc.
Celyn Therapeutics, Inc. es una empresa biotecnológica privada dedicada al desarrollo de fármacos propietarios de molécula pequeña orientados al tratamiento del cáncer, incluidos inhibidores de la vía de EGFR e inhibidores de la vía de c-MET, así como otros compuestos novedosos dirigidos a dianas relacionadas. Creada con el respaldo de reconocidos inversores especializados en ciencias de la vida como OrbiMed y Torrey Pines Investment, la empresa tiene su sede principal en Dover, Delaware.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas en el sentido de la Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Las declaraciones prospectivas incluyen, sin limitación, aquellas relativas al calendario previsto y a la finalización de la operación de adquisición, los beneficios esperados de dicha operación, los plazos de desarrollo de CL-273 y CL-741, las oportunidades de mercado y proyecciones de ingresos, los planes de desarrollo clínico y los posibles beneficios terapéuticos de los activos adquiridos. Estas declaraciones se basan en las expectativas y creencias actuales de KAPA y están sujetas a diversos riesgos e incertidumbres que podrían provocar que los resultados reales difieran de manera sustancial de los expresados o implícitos en dichas declaraciones prospectivas. Entre dichos riesgos se incluyen, sin carácter limitativo, la posibilidad de que la operación no se complete, que KAPA no obtenga las aprobaciones necesarias de sus accionistas o de las autoridades regulatorias competentes, que el desarrollo de CL-273 y CL-741 no avance conforme a lo previsto, que los ensayos clínicos no demuestren seguridad o eficacia, que no se obtengan las aprobaciones regulatorias pertinentes, o que las condiciones competitivas y de mercado cambien. Los riesgos adicionales se describen en los documentos presentados por KAPA ante la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos (Securities and Exchange Commission, SEC). KAPA no asume obligación alguna de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, acontecimientos futuros u otros factores.
El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.
Vea la versión original en businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260226306916/es/
«El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal».
La operación ampliará la cartera de desarrollo clínico con CL-273, inhibidor pan-EGFR, y CL-741, inhibidor de c-MET listo para fase 1, para abordar el mercado multimillonario del cáncer de pulmón – Business Wire
